품질·안전성 인정…글로벌 시장 진출 강화
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 휴온스메디텍이 의료장비 '더마샤인 프로(Dermashine Pro)'를 통해 해외 진출을 확대한다.
휴온스메디텍은 전동식의약품 주입펌프 의료장비인 '더마샤인 프로'가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 6일 밝혔다.
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| [사진=휴온스메디텍] |
TFDA는 대만의 모든 의약품, 의료기기, 건강기능식품의 제조를 관리 감독하는 기관으로 TFDA 인증을 획득한 제품만이 대만 현지에서 유통 및 판매를 할 수 있다.
대만 에스테틱 시장에 선보일 '더마샤인 시리즈'는 2014년 국내에 처음 출시해 세계 시장에서 2만 대 이상 팔린 1세대 '더마샤인'의 업그레이드 버전이다.
더마샤인 프로는 업그레이드된 압력 감지 자동 주사 시스템을 탑재해 세분화된 약물 주입량 및 주입속도 설정 기능, 다양한 시린지 (32G, 34G, 9Pin 멸균주사침) 호환이 가능하다.
해외 시장에서 안전성과 품질을 인정받아 CE 인증을 취득했으며 현재 미국 FDA 인증을 진행 중이다. 지난 2014년 1세대 '더마샤인'의 중국 CFDA 허가 취득 이래 업그레이드 모델을 꾸준히 선보이고 있다.
휴온스메디텍 관계자는 "이번 TFDA 인증 획득을 통해 미국과 캐나다 시장을 포함한 해외 미용 시장에서 영향력을 확대해 본격적인 진출을 꾀할 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.
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