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삼진제약, 웨어러블 심전도기 '에스패치EX' FDA 승인

기사입력 : 2023년09월06일 12:59

최종수정 : 2023년09월06일 12:59

착용 편의성과 정확도 높은 부정맥 진단율

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 삼진제약은 국내 판매를 맡고 있는 웨어러블 심전도기 '에스패치-EX(제조사: 웰리시스)'가 미국 FDA 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

'에스패치-EX(S-Patch Ex)'는 IP55 등급의 방수·방진 기능을 갖추고 있으며 부정맥 및 심장질환 진단에 필요한 서포트 역할을 한다. '에스패치-EX'는 부착 시 높은 착용 편의성과 정확한 진단 결과, 그리고 가독성이 우수한 심전도 결과 레포트 제공 등으로 국내 의료진의 부정맥 진단에도 사용되고 있다.  

[사진=삼진제약]

'에스패치-EX'는 기존 '홀터' 심전도계가 가지고 있던 환자와 의료진의 불편함을 해소한 제품이다. '홀터'는 고가의 소프트웨어 구매 및 유지 보수 등으로 효율적인 관리에 어려움이 있었다. 또한 의료진은 검사를 받은 환자가 병원에 방문해야만 심전도 데이터 판독이 가능했다.

'에스패치-EX'는 모바일 앱과 기기에서 사용자의 증상 기록이 가능하며 기록된 증상이 자동으로 소프트웨어에 표시돼 환자 관리 측면에서 수월하다. 검사 종료 후 클라우드 서버로 데이터가 자동 전송되므로 환자가 기기를 병원에 반납하기 이전에 시간적, 물리적 제한 없는 판독이 가능하고 환자들의 병원 방문 횟수도 진료 상황에 맞게 조절할 수 있다. 

의료진의 진료 스케쥴 관리에도 도움을 줄 수 있어 의료기관 접근성이 낮은 해외시장에서 심전도기에 대한 호응이 높아질 것으로 예측된다.

'에스패치-EX'는 2019년 삼성SDS로부터 스핀오프 한 디지털 헬스케어 스타트업 '웰리시스'가 개발 및 제조한 웨어러블 심전도 솔루션이다. 국내 식품의약품안전처 허가와 더불어 유럽 CE, 호주 TGA, 뉴질랜드 MEDSAFE에 의료기기로 등록돼 있으며, 전세계 14개국에 제품을 제공 중이다.

삼진제약 헬스케어팀 관계자는 "앞으로도 에스패치-EX를 통해 두근거림, 어지러움 증상 등을 보이는 환자들의 부정맥 조기 진단 뿐만 아니라 일반인의 건강검진 서비스, 심장 질환 퇴원 환자의 사후 관리 등, 활용 가능한 분야 발굴에 적극적으로 나설 것"이라고 전했다.

hello@newspim.com

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