전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

SK바사 스카이코비원, EMA 등재 불발…"또다른 팬데믹 대응"

기사입력 : 2023년09월01일 17:54

최종수정 : 2023년09월01일 17:54

WHO, 변이 백신 균주로 XBB 계통 조성 권고…전략 변경

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA)에 코로나19 백신인 스카이코비온(국내명: 스카이코비원) 조건부 허가(CMA)를 철회한다고 1일 밝혔다. 

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = SK바이오사이언스 안동L하우스 전경. 2023.08.23 hello@newspim.com

SK바이오사이언스 측은 "최근 세계보건기구(WHO)에서 변이 백신 균주로 XBB 계통 조성을 권고함에 따라 전략을 변경해 우한주 백신에 대한 허가 신청을 자진 철회했다"고 설명했다. 국내에서도 지난해 변이 바이러스가 나타났을 때 우한주만을 타깃하는 스카이코비원이 효능이 떨어진다는 논란이 몇 차례 있었다. 

이로써 스카이코비온은 EMA 리스트에 오르지 못하게 됐다. EMA에서 정식 허가를 받기 위해서는 조건부 허가 단계가 필수적이다. 

다만 SK바이오사이언스는 변화한 상황에 보다 적극적으로 대응할 계획이다. 지난달에는 노바백스의 지분을 인수하면서 노바백스가 개발 중인 코로나 변이 바이러스 대응 백신에 대한 라이선스 계약도 확장 체결했다. 또한 스카이코비원 개발 역량을 이용해 오는 2027년까지 차세대 코로나 백신(Pan-Sarbeco)을 상용화할 계획이다. 

한편 SK바이오사이언스는 지난 5월 영국의 의약품규제청(MHRA)으로부터 스카이코비원의 판매 허가를 얻었으며, 지난 6월에는 WHO 긴급사용목록(EUL)에 등재됐다. 업계 관계자는 "등재를 유지하는 데도 비용이 들어가기 때문에 SK바이오사이언스가 이를 철회할지는 불확실하다"고 말했다.  

hello@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
SKT '유심 교체' 북새통...내 차례 올까 [인천=뉴스핌] 김학선 기자 = 가입자 유심(USIM) 정보를 해킹 당한 SK텔레콤이 유심 무료교체 서비스를 시작한 28일 인천의 한 대리점에서 고객들이 유심 교체를 위해 줄을 서 차례를 기다리고 있다. SKT는 사이버침해 피해를 막기 위해 이날 오전 10시부터 전국 2600여곳의 T월드 매장에서 희망 고객 대상 유심 무료교체 서비스를 진행한다. 2025.04.28 yooksa@newspim.com   2025-04-28 12:12
사진
"화웨이, 엔비디아 H100 능가 칩 개발" [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 중국 화웨이가 미국이 수출 금지한 엔비디아 칩을 대체할 최신 인공지능(AI) 칩을 개발해 제품 시험을 앞두고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 현지 시간 27일 보도했다. 신문은 화웨이가 일부 중국 기술기업에 새로 개발한 '어센드(Ascend) 910D'의 시험을 의뢰했다고 전했다. 어센드 910D는 엔비디아의 H100보다 성능이 더 우수한 것으로 평가되고 있으며 이르면 5월 말 시제품이 나올 것으로 예상된다. 앞서 로이터통신은 21일 화웨이가 자체 개발한 AI칩 910C를 내달 초 중국 기업에 대량 출하할 계획이라고 보도한 바 있다. 화웨이를 비롯한 중국 기업들은 데이터를 알고리즘에 제공해 더 정확한 결정을 내리게 하는 훈련 모델용으로 엔비디아 칩에 필적하는 첨단 칩을 개발하는 데 주력해왔다. 미국은 중국의 기술 개발을 억제하기 위해 B200 등 최첨단 엔베디아 칩의 중국 수출을 금지하고 있다. H100의 경우 2022년 제품 출하 전에 중국 수출을 금지했다.  중국 베이징에 있는 화웨이 매장 [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 2025.04.28 kongsikpark@newspim.com kongsikpark@newspim.com 2025-04-28 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동