[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 시너지파트너스그룹의 바이오 신약 개발 기업인 뉴로바이오젠은 자체 비만치료제 후보물질인 'KDS2010'에 대한 연구 결과를 세계적 학술지인 '네이처 메타볼리즘'에 등재됐다고 1일 밝혔다.
해뉴로바이오젠은 KIST, IBS와 공동연구를 수행 비만 질환이 있는 쥐의 뇌 반응성 별세포(Reactive Astrocyte)에서 MAO-B라는 효소가 과발현이 돼 있음을 확인했다. 이는 측시상하부에 과발현된 MAO-B효소가 신경전달 억제물질인 지속성 가바(Tonic GABA)를 비정상적으로 증가시키고, 이는 다시 주변에 있는 GABRA5 신경세포를 억제해 지방세포의 연소를 막아 비만을 유발시키고, 나아가 악화시킴을 세계 최초로 규명한 것이다.
연구팀은 이러한 연구결과를 바탕으로 MAO-B 효소의 과활성화를 억제해 지속성 가바의 비정상적인 생산을 막고, 반응성 별세포가 정상적인 별세포 수준으로 회복되면 비만을 근본적으로 치료할 수 있을 것이라는 가능성을 입증함으로써 세계적인 학술지인 네이처 메타볼리즘에 해당 연구결과가 등재되는 쾌거를 이뤘다.
뉴로바이오젠이 개발하고 있는 신약후보물 KDS2010은 MAO-B효소를 효과적이고 선택적으로 저해함으로써 비만을 근원적으로 개선시킬 수 있음을 제시했으며, 실제 연구 결과에서도 비만 쥐 모델에 KDS2010을 투여한 결과 반응성 별세포의 MAO-B 효소의 활성을 억제시켜 음식 섭취량에는 영향을 주지 않으면서도 갈색 지방 조직의 열 발생을 촉진시키고 뚜렷한 체중 감소가 나타남이 관찰됐다.
이로써 식욕에 영향을 주지 않으면서 효과적인 체중감량을 할 수 있는 새로운 관점의 약물이 최초 제시됐으며, 특히 본 신약후보물질의 가역적인 저해제의 특징으로 장기 복용시에도 약물독성에 따른 부작용없는 지속적인 효능이 확인돼 기존 비만 치료제의 단점인 단기적 효능 한계와 요요 증상을 극복할 수 있는 새로운 패러다임의 비만 치료제로 기대를 모으고 있다.
현재 뉴로바이오젠은 KDS2010의 임상 1상 IND 승인 후 국내에서 정상인을 대상으로 약물 안전성 및 내약성에 대한 임상 1상 시험을 진행 중에 있으며, 건강한 성인 남녀뿐만 아니라, 코카시안 대상자를 50% 포함해 미국 FDA 및 글로벌 스탠더드에 부합하는 규모로 현재 투약 완료, 연내 결과보고를 제출할 예정에 있다.
해당 임상 1상 시험은 비만 질환뿐만 아니라 공통의 MoA를 가지는 다양한 뇌, 신경계 질환들에 폭넓게 적용할 수 있도록 설계되었으며, 1상 종료 후 다양한 적응증에서 동시에 임상 2상 시험을 진행 하여 NDA 기간 및 시판까지의 개발기간을 크게 단축시킬 계획이다.
회사 관계자는 "향후 성공적인 임상1상 완료 후, 비만 외에도 의학적 미충족 수요가 절실한 경도인지장애 및 알츠하이머성 치매, 뇌졸중, 척수손상 등으로의 치료적 탐색 임상 2상 시험을 효과적으로 확대 진행해, 이 후보물질이 절실히 필요한 대상 수요군에 보다 신속히 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다는 의지를 피력했다.
한편 코스닥상장사인 바이오∙의료기기 전문기업 시너지이노베이션은 2019년 11월 신약개발 파이프라인을 구축하고 신성장동력을 확보하기 위해 뉴로바이오젠 전환사채(CB)에 투자했다. 해당 전환사채 전환시 시너지이노베이션은 뉴로바이오젠의 최대주주 지위를 확보하게 된다.
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