전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

HK이노엔·대웅제약 등 제약사, P-CAB계열 신약시장 넓힌다

기사입력 : 2022년11월30일 16:09

최종수정 : 2022년11월30일 16:44

중국 진출·미국 임상 3상 통과한 HK이노엔…유럽 시장도 노린다
대웅제약, 필리핀 법인 주춧돌로 반경 넓힌다
"시장 커지면 제품 차별점 강조될 것"

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 제약사들이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약 수출 속도를 내고 있다. 아시아권에서 자리잡은 HK이노엔은 미국으로 진출할 예정이며, 지난 7월 P-CAB 시장에 발을 들인 대웅제약은 필리핀을 거점으로 해외 10개국으로 뻗어나갈 계획을 세웠다. 

칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)는 위산 분비를 억제하는 약물 가운데 하나다.  기존 양성자 펌프 억제제(PPI)의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화가 필요 없이 양성자 펌프에 결합해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제한다. 

따라서 P-CAB은 약효가 나타나는 시간이 빠르고, 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있다는 장점이 있다. 이에 업계에서는 항궤양제 시장을 PPI 대신 P-CAB 기전 약제가 점령할 것이라는 전망이 나오기도 한다. 현재는 국내에서 P-CAB 계열 약물이 PPL제제와 같이 1차 약제로 권고되고 있다. 

국내에서 판매되는 P-CAB 성분 약물은 2종류다. 2019년 출시된 HK이노엔의 '케이캡'과 지난 7월 출시된 대웅제약의 '펙수클루'다. P-CAB 기전 치료제는 일본 다케다제약의 '다케캡'까지 전세계에서 3종류뿐이다. 이에 HK이노엔과 대웅제약이 해외 시장을 공략하기 위해 속도전에 나선 것. 

HK이노엔의 케이캡정 및 케이캡구강붕해정 [사진=HK이노엔]

HK이노엔은 미국 진출 초읽기에 나섰다. 지난달 케이캡은 미국 현지에서 임상 3상에 진입했다. 임상 2상을 면제받아 임상 1상을 끝낸 지 5개월 만에 마지막 단계로 들어선 것이다. 임상 3상에서 유효성과 안전성을 인정받을 경우 케이캡은 국내의 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 중 가장 빨리 미국 시장에 데뷔하는 신약이 된다. 

미국의 위식도역류질환 치료제 시장 규모는 PPI, 궤양용제, P-CAB 등을 포함해 4조 원 정도로 추정된다. 미국의 P-CAB 계열 치료제 중에서는 지난 5월 다케다제약의 '보퀘즈나(성분명: 보노프라잔)'가 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증으로 허가받은 상태다. 다만 아직 시장에 출시되지는 않았다. 

케이캡의 미국 임상은 아시아권에서 기반을 탄탄하게 쌓아놓았기 때문에 가능했다. 케이캡은 일본과 중국에 출시돼 있다. 특히 중국에서는 지난 4월 NMPA로부터 품목 허가를 받았고 파트너사인 뤄신사에서 지난 5월부터 판매되기 시작했다. 경쟁사인 다케다는 일본 외 국가에서는 공격적으로 마케팅하지 않아 HK이노엔도 중국 시장에 적극적으로 뛰어든 것이다. 

케이캡은 중국을 포함해 몽골, 필리핀, 인도네시아 등에서 품목 허가를 받았으며, 싱가포르, 베트남 등에도 품목 허가가 진행되고 있다. 

증권가에서는 케이캡이 유럽 시장에도 진출할 수 있을 것이라고 주목한다. 하현수 유안타증권 연구원은 "내년에는 중국 내 급여 의약품 목록인 NRDL 등재가 예상되며, 등재 이후에는 매출이 큰 폭으로 증가하고 그에 따른 로열티 수익이 유입될 것"이라며 "미국 임상 3상을 시작으로 유럽 파트너사 확보도 가속화될 것"이라고 설명했다. 

대웅제약의 펙수클루 40mg [사진=대웅제약]

대웅제약은 필리핀을 공략한다. 대웅제약의 해외 법인은 8곳으로 제약사 중에서 가장 많은데, 그중 가장 안정적으로 운영되는 필리핀 법인을 통해 시장을 넓히겠다는 계획이다. 

펙수클루는 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 품목허가를 획득했다. 지난 2월 품목허가신청서(NDA)를 제출 이후 약 8개월 만에 승인이 이뤄진 것이다. 대웅제약은 내년 현지 출시를 목표로 하고 있다. 지난해 기준 필리핀 항궤양제 시장규모는 약 800억 원에 달한다.

펙수클루는 차별화된 적응증을 확보한다는 전략을 세우고 있다. 현재 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 2종의 적응증을 확보했다. 특히 위염 적응증은 P-CAB제제로는 펙수클루가 국내에서 유일하다. 

차별성을 기반으로 대웅제약은 올해 말까지 전 세계 10개국에 NDA를 제출할 예정이다. 현재까지 품목허가를 신청한 국가는 이미 허가를 획득한 필리핀을 포함해 브라질, 인도네시아, 태국, 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루 총 8개국이다.

국내외를 막론하고 핵심은 PPI에서 P-CAB으로의 전환이다. PPI는 1980년대 등장해 쓰이기 시작해 처방 데이터가 쌓여 있다. PPI 계열의 기전 치료제만 200여개에 달하므로 의료진들은 보수적으로 처방할 수밖에 없다. 

이에 제약사들은 P-CAB 계열 약물을 널리 알리고자 노력하고 있다. 대웅제약이 지난 24일에 연 'The new wave of GERD Treatment'에는 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더 38명과 국내 의료진이 참가하기도 했다. 

제약사 관계자는 "케이캡이 출시 후 3년 동안 처방 데이터를 쌓고 있기는 하지만, 시장이 커지면 제품 차별점이나 특장점이 강조될 테니 트렌드가 변화할 수 있다"며 "시장이 커지면 커질수록 좋다"고 강조했다. 

hello@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
뉴욕을 뒤흔든 맘다니 돌풍 [뉴욕=뉴스핌]김근철 특파원= "빨리 뉴욕에 파트타임 일자리라도 알아봐야 할 것 같아요." 지난 주말 뉴욕 인근에 사는 지인들과의 모임 도중 나온 얘기다. 이날 저녁 자리 화제의 중심은 단연 '민주당 뉴욕 시장 후보 조란 맘다니'였다.'뉴욕 파트타임' 얘기도 맘다니 덕분에 나온 농담이다. 맘다니는 자신이 시장에 당선되면 뉴욕의 최저 임금을 시간당 30달러로 올릴 것이라고 약속했다. 지금 환율로 따지면 4만 600원 정도다. 현재 뉴욕의 최저 임금 시급은 16.50달러다. 이미 미국 내 최고 수준이다. 그런 뉴욕 최저 임금을 2배로 올리겠다는 얘기다. 물론 2030년까지라는 전제는 달렸다. 그렇다 하더라도 귀가 솔깃해질 만한 공약임은 분명하다. 비단 이날 모임뿐 아니다. 요즘 '뉴요커'들 사이에서 맘다니는 최고의 뉴스메이커다. 어디서든, 누구와든 맘다니 얘기를 꺼내면 10분~20분은 쉽게 대화를 나눌 수 있다. 그만큼 맘다니의 등장 자체가 뉴욕 사람들에게도 충격이자 파격이다. 조란 맘다니 미국 민주당 뉴욕시장 후보. [사진=로이터 뉴스핌] 뉴욕 시장 자리는 한국으로 치면 거의 서울 시장급이다. 뉴욕은 미국의 최대 도시이자, 전 세계에서 사람과 돈이 가장 많이 몰려드는 중심지다.  이런 뉴욕의 유력한 차기 시장 후보가 불과 33세라니. 그것도 아프리카 우간다에서 태어나 7세 때 뉴욕으로 이민 온 인도계 무슬림이다. 더구나 그는 26살이 되던 2018년에야 뒤늦게 미국 시민권을 취득하고 투표권을 받았다. 맘다니가 하버드 같은 아이비리그의 명문대를 졸업한 것도 아니다.  그는 평범한 학창 시절을 보내고 대학 졸업 후 저소득층 주택 압류 방지 상담사로 활동했다. 그러다가 2020년 뉴욕 주의회 하원의원 선거에 민주당 후보로 나서 선출된 것이 사회 경력의 전부다. 시쳇말로 '듣보잡' 수준이다. 예전 같았으면 뉴욕 시장 후보에 명함도 못 내밀 커리어다. 그런 맘다니가 불과 몇 개월의 선거 운동으로 민주당의 뉴욕 시장 후보가 됐다는 것은 믿기지 않는 스토리다.  그것도 뉴욕 주지사 3선에, 한때 차기 대선 후보 물망에 올랐고, 당내 유력 인사와 후원 그룹의 지원을 받는 '거물' 앤드루 쿠오모를 꺾었다. 그야말로 이변이 일어난 것이다. 민주당 전략가 트립 양은 뉴욕타임스(NYT)에 "현대 뉴욕시 역사에서 가장 큰 반전이 일어났다"고 평가했을 정도다. 맘다니는 1일 발표된 민주당 3차 경선 결과 과반이 넘는 56%를 득표했다. 이로써 그는 당당히 민주당의 뉴욕 시장 후보로 공식 선출됐다. 뉴욕은 아직도 민주당의 아성으로 불린다. 민주당 후보 공천은 뉴욕 시장 당선의 보증수표처럼 여겨진다. 뉴욕타임스(NYT)를 비롯한 미국 언론들의 관심은 이제 '맘다니 돌풍'이 과연 어디까지 이어질지에 모아진다. 숱한 전문가들은 아직 맘다니의 본선 경쟁력에 의문을 거두지 못하는 분위기다. 맘다니의 민주당 경선 승리의 발판이 됐던 급진적인 공약들이 결국 부메랑이 돼서 발목을 잡을 것이란 분석이 많다.  맘다니가 내세운 핵심 공약은 실제로 급진 좌파 성향의 포퓰리즘 정책으로 불릴 만하다. 시내버스 무임승차, 0세부터 5세까지 무료 보육 및 유치원 교육 실시, 뉴욕시 관리 아파트 임대료 동결, 값싼 시립 식료품점 설립, 부자 증세 등이 그것이다. 구체적 재정 대책이 없다는 질타와 비판이 나올 만하다. 게다가 맘다니는 학창 시절부터 팔레스타인을 지지하는 운동에 가담했다. 뉴욕과 민주당의 돈줄을 쥔 유대인들의 거부감도 크다.  민주당 주류와 온건그룹에선 벌써 부담스러운 티를 낸다. 너무 과격해서 중도층 이탈을 야기할 것이란 우려의 목소리를 낸다. 그래서 민주당을 지지하는 월가의 큰손들은 이미 온건 성향의 대항마를 찾고 있는 것으로 알려졌다. 당내 경선에서 패배했던 쿠오모 전지사나 경선에서 중도 사퇴한 에릭 애덤스 뉴욕 시장이 독립 출마 형태로 시장 선거에 나서려는 것과도 이와 연결돼 있다. 도널드 트럼프 대통령도 일찌감치 맘다니를 '100% 공산주의자 미친 놈'이라고 부르며 파상 공세를 퍼붓는 중이다.  급진 좌파 프레임을 씌워 민주당 전체를 싸잡아 비판하려는 의도도 깔려있다. 트럼프와 공화당은 색깔론 공세에 더해 민주당 측 후보 난립을 잘 이용하면 뉴욕 시장까지 손에 쥘 수 있겠다는 기대도 하고 있는 눈치다.  지하철에 탑승한 조란 맘다니 미국 민주당 뉴욕 시장 후보. [사진=로이터 뉴스핌] 이런 정치판의 셈법과 보도를 따라가다 보면 '맘다니가 11월 4일 선거에서 뉴욕 시장에 당선되기는 힘들겠구나' 하는 생각도 든다. 최근에 월가 금융기관에서 오래 기간 일했던 지인을 만난 자리에서도 '만다니의 한계'에 대해 얘기를 나눴다. 하지만 그의 견해는 좀 달랐다. 자신의 사무실에 근무하는 한 직원 때문에 생각이 바뀌었다고 한다. 그 직원은 줄곧 보수 성향을 보여왔고 지난 대선에서도 트럼프를 열렬히 지지했다고 한다. 그런 사람이 이번에 민주당 경선에 참여해 맘다니에게 표를 던졌다. 이유를 물으니, "뉴욕에서 사는 게 너무 힘들다. 물가가 미쳤다. 부자들은 상관없겠지만 우리 같은 단순 사무직은 열심히 일해도 렌트비, 교통비, 식료품비 내기에도 너무 벅차다. 내게 이념은 크게 상관없고, 누구라도 이 힘든 생활에 도움을 준다면 표를 안 찍을 이유가 없다"라는 답이 돌아왔다고 한다. 이 말을 들으니 맘다니의 공식 홈페이지 첫 화면에 큼직하게 적힌 슬로건이 새삼 머릿속에 다시 선명히 떠올랐다. "조란 맘다니는 뉴욕의 근로자들의 생활비를 낮추기 위해 시장직에 도전하고 있습니다"였다. 맘다니는 얼마전 NBC 방송의 간판 시사 프로그램 '미트 더 프레스'에 출연해 자신을 공산주의자라고 공격한 트럼프의 언급에 "나는 공산주의자가 아니다."라고 반박했다. 그리고는 "나는 트럼프가 힘을 실어주겠다고 대선 운동 기간 약속했던 바로 그 노동자들을 위해 싸우고 있다. 트럼프 대통령은 이후 그들을 배신해왔다"라고 말했다. '빨갱이 프레임'을 씌우는 트럼프에게 시원하게 한 방 먹이면서 자신이 노동자들을 위한 진짜 일꾼임을 드러내는 패기와 영리함이 번뜩이는 발언이다. 그래서 맘다니가 이념 프레임의 덫에 갇히지 않고, 뉴욕 시민의 민생과 민심을 파고드는데 성공한다면 '정말 큰일을 낼 수도 있겠다'는 생각도 든다. 그건 그가 뉴욕 시장에 당선된다는 의미만이 아니다. 인류 역사상 가장 풍요롭다는 21세기에도 팍팍안 일상을 견뎌내야 하는 노동자 계층과 밀레니얼 세대들에게 과거의 이념과 정치적 문법의 약발이 먹히지 않는다는 점을 확인시켜줄 '사건'이 될 수 있다.  맘다니 열풍과 논란이 뉴욕의 일회성 정치 이벤트로 그치지 않고 앞으로도 계속 증폭되고 변모하면서 확산될 것이란 예감이 드는 이유다.   kckim100@newspim.com 2025-07-03 04:16
사진
트럼프 "머스크 추방도 검토" [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 도널드 트럼프 미국 대통령이 기자들에게 "(일론) 머스크의 추방 문제도 고민해보겠다"고 발언하며, 두 사람 간 갈등이 또 한 번 수위를 높였다. 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 트럼프의 감세·재정 법안을 비판한 데 이어, 트럼프는 머스크의 정부 보조금과 계약에 대한 전수조사와 함께 추방 가능성까지 언급해 정치적·법적 논란이 확산되고 있다. 트럼프는 1일(현지시간) 백악관 앞에서 기자들과 만난 자리에서 "머스크를 추방할 수 있느냐"는 질문에 "모르겠다. 한번 살펴보겠다(I don't know, we'll have to take a look)"고 답했다. 그는 이어 "머스크는 많은 보조금을 받았으며, 전기촤 의무화 폐지에 매우 화가난 듯 하다"고 덧붙였다. 도널드 트럼프 미국 대통령과 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO).[사진=로이터 뉴스핌] 2025.06.21 mj72284@newspim.com 트럼프는 전기차 강제 규정을 "바이든 시대의 유산"으로 규정하고 폐지를 추진 중이다. 그는 "나는 전기차를 원하지 않는다. 휘발유도, 하이브리드도, 언젠가는 수소차도 원할 수 있다"며 "다만 수소차는 터지면 5블록 떨어진 데서 시신을 찾는다"고 비꼬기도 했다. 트럼프의 '추방' 발언이 담긴 클립이 퍼지자, 머스크는 X(옛 트위터)에 "이걸 더 키우고 싶어 죽겠지만, 지금은 참겠다"고 의미심장한 글을 올렸다. 이 논란은 머스크가 트럼프의 '크고 아름다운 하나의 법안 법(OBBBA)'을 "완전히 미치고 파괴적 법안"이라며 비판한 데서 촉발됐다. 트럼프는 이에 대해 "머스크는 역사상 가장 많은 보조금을 받은 사람"이라며, 정부효율성부(DOGE)가 머스크의 보조금 수혜 내역을 조사할 필요가 있다고 응수했다. 이어 트럼프는 "보조금이 없으면 로켓 발사도, 전기차 생산도 못할 것"이라고 몰아세웠다. 전문가들은 연방정부의 보조금·계약 중단이나 규제 강화 가능성을 주목하고 있으며, 이는 테슬라와 스페이스X의 사업에 실질적인 타격으로 이어질 여지가 있다고 지적한다. 머스크는 세금안 반대뿐 아니라 "새로운 정당(America Party)을 만들겠다"고 맞불을 놓으며 대선 기간부터 이어온 트럼프와 머스크 간 '브로맨스'가 균열 조짐을 보이고 있다. koinwon@newspim.com 2025-07-01 22:23
안다쇼핑
Top으로 이동