[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 셀트리온헬스케어는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'의 국가별 허가 신청·판매 확대가 더욱 가속화될 것으로 예상된다고 12일 밝혔다. 렉키로나가 현지 시간 11일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP·Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '승인 권고' 의견을 획득하면서다.
CHMP의 승인 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석된다. 이에 따라 셀트리온헬스케어의 글로벌 협의 속도도 더욱 빨라질 것으로 전망된다. 셀트리온헬스케어는 현재 유럽, 아시아, 중남미, 중동 등 글로벌 30여개 국가와 렉키로나에 대한 허가신청 및 판매 협상을 진행 중이다.
앞서 렉키로나는 지난 7월과 8월 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 국내에서는 지난 9월에 식품의약품안전처로부터 정식 품목 허가를 획득한 이후 지난 11월 5일 중앙방역대책본부 발표 기준 국내 127개 병원의 2만 1366명의 환자에게 투여되면서 처방데이터를 쌓아가고 있다.
셀트리온헬스케어 관계자는 "당사에서 바이오의약품 판매를 위해 구축한 직판 네트워크도 렉키로나 판매에 활용할 예정"이라며 "임상 과정에서 렉키로나의 심각한 부작용이 발생하지 않았고 허가를 획득한 국가들에서 처방이 안정적으로 이뤄지고 있는 등 편의성, 안전성, 효능 등 치료제로서의 강점들이 데이터로 입증된 만큼 이를 마케팅에 적극 활용할 것"이라고 말했다.
셀트리온헬스케어는 셀트리온이 연구·생산한 바이오의약품의 해외 판매를 담당하고 있다.
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