[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 바이넥스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA 백신 'GX-19'의 임상시험을 위해 원제의약품 및 완제의약품 생산을 완료했다고 18일 밝혔다.
GX-19는 제넥신의 DNA 백신 플랫폼을 기반으로 한 코로나19 DNA 백신이다. 제넥신, 바이넥스, 제넨바이오, 국제백신연구소, 카이스트, 포스텍으로 구성된 컨소시엄이 공동개발하고 있다. 이달 내 식품의약품안전처에 임상시험 계획서를 제출해 오는 6월 초 임상시험에 돌입할 계획이다.
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| [로고=한국바이오협회] 2020.05.18 allzero@newspim.com |
컨소시엄은 제넨바이오의 영장류 비임상시험과 국제백신연구소의 중화항체 분석 결과를 통해 최적의 GX-19 후보물질을 선별했다. 컨소시엄에서 DNA 백신의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산을 담당한 바이넥스는 최종 선정된 GX-19 후보물질의 대량 생산을 성공적으로 완료했다.
바이넥스 관계자는 "GX-19의 상용화 생산까지 거침없이 스케일업 연구가 진행 될 것으로 보인다"라고 말했다.
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