엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상 승인

기사입력 : 2020년05월13일 08:49

최종수정 : 2020년05월13일 08:57

[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 엔지켐생명과학은 개발중인 신약 후보물질 'EC-18'(PLAG)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.

임상시험을 통해 EC-18이 코로나19 환자가 중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군으로 악화되는 것을 예방하는지와 관련, 유효성과 안전성을 확인한다.

구체적으로 코로나19 입원 환자에게 표준 치료법과 함께 EC-18 또는 위약(가짜약)을 1일 1회 2000mg씩 경구투약한 뒤 각종 평가를 거치는 방식으로 진행된다. 충북대병원을 중심으로 다수의 임상기관에서 60명을 대상으로 임상시험에 돌입한다.

엔지켐생명과학에 따르면 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 사이토카인 폭풍을 안전하고 효과적으로 치료할 것으로 기대하고 있다.

앞서 엔지켐생명과학은 미국에서 EC-18에 대해 코로나19 치료제 특허를 출원했으며 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상 IND를 제출할 계획이다.

이도영 엔지켐생명과학 광교연구소장은 "이번 임상을 통해 코로나19 환자에 대한 EC-18의 효능과 안전성을 인정받을 것으로 자신한다"라며 "근거 자료를 미국 FDA에도 제출할 예정인데, 현지 임상준비도 당초 계획보다 앞당겨질 수 있을 것이다"라고 말했다.

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