[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 셀트리온 제품의 해외 판매를 담당하고 있는 셀트리온헬스케어가 미국에서 트룩시마(리툭산 바이오시밀러)의 모든 적응증 허가를 획득한 게 확실하다는 리포트가 나왔다.
11일 구완성 NH투자증권 연구원은 "미국에서 트룩시마의 적응증 허가 범위에 대한 투자자들의 문의가 계속되는 상황이다"며 "투자자들 혼동의 원인은 업데이트 되지 않은 과거 자료를 참고했기 때문으로 판단된다"고 밝혔다.
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| 셀트리온 전경 [사진=셀트리온] |
지난해 5월 기준 미국 식품의약국(FDA) 공식 자료에 의하면 트룩시마의 허가받은 적응증은 비호지킨성림프종(NHL)과 만성림프구성백혈병(CLL)만 포함된다.
또 12월 업데이트된 FDA 자료에 의하면 트룩시마는 NHL과 CLL 이외에 류마티스관절염(RA), 베게너육아종증, 현미경적 다발혈관염(GPA) 등 모든 적응증을 포함한다.
구 연구원은 "결론적으로 현재 미국에서 시판 중인 트룩시마는 오리지널인 리툭산과 동일한 환자에게 처방 가능하다"고 덧붙였다.
urim@newspim.com
