[서울=뉴스핌] 박다영 수습기자 = 메디포스트는 개발중인 기관지 폐이형성증 치료제 '뉴모스템'의 안전성을 확인한 임상시험 결과가 국제 학술지에 등재됐다고 13일 발표했다.

기관지 폐이형성증은 신생아 호흡곤란중후군으로 인해 인공환기요법과 산소 치료를 받았던 환자에서 발생하는 만성 폐질환으로서, 제태 연령이 낮고 출생 체중이 적은 미숙아에서 흔히 발생한다. 미숙아 사망의 주요 원인 중 하나로 알려져 있지만, 현재까지 뚜렷한 치료법은 없다.

메디포스트에 따르면 미국 시카고 러쉬 메디컬 센터의 스티븐 포웰 교수가 작성한 '초미숙아에 대한 ‘초미숙아에 대한 제대혈유래 중간엽줄기세포체료제 기관내 투여의 안전성’이라는 주제의 논문이 최근 세계적 소아과학 학술지인 ‘소아과학 저널(The Journal of Pediatrics)’에 게재됐다.

연구팀은 재태연령 28주 미만, 출생 당시 체중 1kg 미만의 미숙아 12명(저용량 6명, 고용량 6명)에게 생후 5~14일 기간에 뉴모스템을 투여했다. 이후 84일 동안 관찰한 결과 투여 약물로 인한 부작용이나 이상 반응이 없이 12명 모두 안전한 것으로 나타났다.

뉴모스템은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 국내에서는 2017년 12월부터 기관지 폐이형성증 발병 가능성이 높은 초극소 저체중 미숙아를 대상으로 임상 2상 시험을 진행하고 있다.

메디포스트 관계자는 "뉴모스템의 미국 임상 1/2상 시험에서 성공적으로 안전성을 확보했다"며 "올 하반기 미 FDA와 차상위 임상 진행을 위한 논의를 시작할 계획"이라고 말했다.

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