[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 삼성바이오로직스(대표 김태한)는 캐나다 연방 보건부인 헬스케나다(HC)로부터 1공장 생산제품에 대한 제조 승인을 획득했다고 21일 발표했다.
삼성바이오로직스는 이번 인증을 통해 세계 3대 시장으로 불리는 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 진출할 수 있게 됐다. 전 세계 바이오의약품 시장은 미국과 캐나다가 60 퍼센트 이상의 시장점유율을 차지하고 있다.
또한 삼성바이오로직스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 1공장 제품에 대한 승인을 추가로 획득했다. 제품 기준으로 총 14건의 글로벌 제조 승인을 보유하게 됐다.
김태한 삼성바이오로직스 대표는 "삼성바이오로직스는 지난 7년간 글로벌 제약사 제품 수주와 글로벌 규제기관 인증 획득을 통해 바이오의약품 분야에서 빠르게 성장해왔다"며 "고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
바이오의약품의 경우 경쟁사보다 빠르게 제품을 시장에 출시하는 것이 중요하기 때문에 글로벌 제조승인을 빠른 시간에 획득해야 한다. 삼성바이오로직스는 공장설계와 기술을 통해 품질 인증 기간을 단축했다.
 |
| 삼성바이오로직스 직원들이 바이오리엑터를 점검하고 있다. [사진=삼성바이오로직스] |
keun@newspim.com
