삼성바이오로직스, 캐나다 제조 승인 획득

기사입력 : 2018년06월21일 09:48

최종수정 : 2018년06월21일 09:48

[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 삼성바이오로직스(대표 김태한)는 캐나다 연방 보건부인 헬스케나다(HC)로부터 1공장 생산제품에 대한 제조 승인을 획득했다고 21일 발표했다.

삼성바이오로직스는 이번 인증을 통해 세계 3대 시장으로 불리는 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 진출할 수 있게 됐다. 전 세계 바이오의약품 시장은 미국과 캐나다가 60 퍼센트 이상의 시장점유율을 차지하고 있다.

또한 삼성바이오로직스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 1공장 제품에 대한 승인을 추가로 획득했다. 제품 기준으로 총 14건의 글로벌 제조 승인을 보유하게 됐다.

김태한 삼성바이오로직스 대표는 "삼성바이오로직스는 지난 7년간 글로벌 제약사 제품 수주와 글로벌 규제기관 인증 획득을 통해 바이오의약품 분야에서 빠르게 성장해왔다"며 "고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

바이오의약품의 경우 경쟁사보다 빠르게 제품을 시장에 출시하는 것이 중요하기 때문에 글로벌 제조승인을 빠른 시간에 획득해야 한다. 삼성바이오로직스는 공장설계와 기술을 통해 품질 인증 기간을 단축했다.

삼성바이오로직스 직원들이 바이오리엑터를 점검하고 있다. [사진=삼성바이오로직스]

keun@newspim.com

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