[뉴스핌=박예슬 기자] 코오롱생명과학은 오는 28일 서울 삼정호텔에서 열리는 '제18회 대한민국 신약개발상'에서 '인보사'에 대해 '기술수출상'을 수상한다고 24일 밝혔다.

코오롱생명과학은 지난해 11월 일본 미쓰비시다나베제약과 457억엔(약 5000억원) 규모의 수출계약을 체결했다. 이는 국내 제약·바이오 업체 단일기술 수출 계약 중 역대 최고가다.

인보사의 가장 큰 특징은 기존 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 동시에 줄수 있는 세계 최초의 퇴행성관절염 세포유전자 치료제라는 것이다.

또 수술 없이 단 1회 주사로 1년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 '퍼스트 인 클래스' 신약으로 평가받고 있다.

1999년 개발에 착수해 비임상 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능을 확인했고 2006년부터 국내에서 실시한 임상시험에서 충분한 약효와 안전성을 입증한 뒤 지난해 7월 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다.

연내 식약처 품목허가 및 국내출시를 통한 본격적인 제품, 마케팅 활동을 진행할 계획이다.

이우석 코오롱생명과학의 대표는 “세계 최초 DMOAD 로서의 가능성을 확인해 추후 혁신적 치료제로서 퇴행성관절염 치료 패러다임을 변화시킬 것을 기대하고 있다” 며 "지난 제35회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서도 세계적인 투자자와 다국적 제약사들을 많은 관심을 받은 바 있다"고 밝혔다.

아울러 미국에서는 티슈진(Tissugene Inc.)사가 임상2상 시험을 성공적으로 마친 후 2015년에 임상 3상을 승인 받아 현재 본격적인 3상 준비에 돌입했다. 미국 임상3상을 통해 FDA로부터 인보사를 DMOAD로 승인받는 것을 목표로 하고 있다.

한편 올해로 18회를 맞이한 대한민국 신약개발상은 국내 제약산업 발전을 위해 미래창조과학부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 진행되고 있다.

[뉴스핌 Newspim] 박예슬 기자 (ruthy@newspim.com)